Alacsony hőmérsékletű sterilizálási technológiák: EtO, hidrogén-peroxid stb

Mi számít alacsony hőmérsékletű sterilizálásnak

Az alacsony hőmérsékletű sterilizálás az olyan validált eljárások gyűjtőfogalma, amelyek magas szintű mikrobapusztulást eredményeznek, miközben az eszközöket nagyjából 60 °C alatt, egyes esetekben 80 °C alatt tartják. Az EtO 37-55 °C, a hidrogén-peroxid gázplazma 45-55 °C, az LTSF pedig 55-80 °C között működik. A PAA bemerítés 50-56 °C körül zajlik. Ezen folyamatok egyike sem függhet önmagában a fehérjedenaturációtól; mindegyik más kémiai mechanizmust használ. Az EtO alkilezi a DNS-t és a fehérjéket, a hidrogén-peroxid hidroxilgyököket hoz létre, amelyek megtámadják a mikrobiális membránokat és a nukleinsavakat, a formaldehid térhálósítja a fehérjéket, a perecetsav pedig oxidálja a spórákat, mikobaktériumokat és vírusokat.

A szabályozó hatóságok és a szabványügyi testületek elvárják, hogy az alacsony hőmérsékletű eljárások ugyanazt a sterilitásbiztosítási szintet érjék el, mint a gőz: a 6-log10 csökkentés rezisztens mikroorganizmusok egy validált ciklusban. A CDC által közzétett adatok azt mutatják, hogy a fő alacsony hőmérsékletű technológiák mindegyike megfelel ennek a referenciaértéknek. Nem az választja el őket, hogy működnek-e, hanem az, hogy melyiket lehet megbízhatóan működni a környezetében.

A négy alacsony hőmérsékletű sterilizálási technológia egymás mellett

Etilén-oxid – a penetrációs referenciaérték

Az EtO-t az 1950-es évek óta folyamatosan használják, és továbbra is a leggyakoribb alacsony hőmérsékletű eljárás összetett, hőérzékeny és beültethető eszközök esetében. Döntő előnye a fizikai: a gáz áthatol a csomagoláson, a porózus burkolatokon és a szűk lumeneken, így olyan műszerkészletekhez illik, amelyek meghiúsítják a felületi hatású technológiákat. Az expozíció jellemzően 2–6 órán át tart 37–55 °C-on, majd levegőztetés következik, amely a teljes feldolgozási időt 12 óránál is meghosszabbíthatja.

A kompenzációs költség működési. Az EtO gyúlékony és mérgező is, és az osztálynak szabályozott szellőztetésre, gázfelügyeletre és általában egy külön helyiségre van szüksége. A levegőztetés eltávolítja a maradék gázt, mielőtt az eszközök kiszabadulnának, és számos piacon a környezetvédelmi szabályok korlátozzák az EtO-kibocsátás kezelését. A steril implantátumokat, összetett tálcákat vagy az éjszakai áteresztőképességet igénylő létesítmények továbbra is attól függnek; olyan létesítmények, amelyek nem tudják támogatni az infrastruktúrát, ritkán választják. Az előkondicionálástól a felszabadításig tartó teljes folyamat lépésről lépésre történő bemutatásához tekintse meg az EO-sterilizálási folyamatról szóló útmutatónkat.

Hidrogén-peroxid gázplazma és elpárologtatott rendszerek

A hidrogén-peroxid rendszerek elpárologtatják a H2O2-t, és a gázplazma változatokban 45-55 °C-on alacsony hőmérsékletű plazmává energizálják. A ciklus gyors – nagyjából 30–90 perc, beleértve a diffúziót és a peroxid vízzé és oxigénné történő bomlását –, és nem hoz létre mérgező maradványokat vagy hosszan tartó levegőztetést. Ez a kombináció teszi az előnyben részesített platformot olyan létesítmények számára, amelyeknek gyors átalakításra van szükségük az endoszkópokon, kamerafejeken és árammal működő műszereken.

A sebesség geometriai korlátokkal jár. A gőznek minden felületet el kell érnie, és a legtöbb tisztított ciklus maximális lumenhosszt és belső átmérőt tesz közzé. A maradék nedvesség felhígítja a sterilizálószert, és gyakran megszakadt ciklusokat vagy a spórateszt meghibásodását okozza; A papír-, cellulóz- és vászoncsomagolás általában kizárt, mert felszívják a hidrogén-peroxidot. A technológiában újonc csapatok általában rájönnek, hogy a tisztítási és szárítási fegyelem, nem a kamra jelenti az igazi szűk keresztmetszetet; a hidrogén-peroxidos alacsony hőmérsékletű plazmasterilizálás gyakori meghibásodási okairól szóló áttekintésünk felsorolja azokat a buktatókat, amelyek a legtöbb sikertelen terhelést okozzák.

Alacsony hőmérsékletű gőz és formaldehid (LTSF)

Az LTSF az atmoszférikus alatti gőzt kis koncentrációjú formaldehiddel kombinálja 55–80 °C-on. A gőz a formaldehidet a lumenekbe és a porózus terhelésbe szállítja, így a behatolási jellemzők közelebb állnak az EtO-hoz, mint a hidrogén-peroxidhoz. A tőkeköltség mérsékelt, a fogyóeszközök pedig olcsók, ezért az LTSF jelentős szerepet játszik az európai központi steril szolgáltatásokban.

Korlátai foglalkozási és szabályozási jellegűek. A formaldehid elismerten rákkeltő anyag, ezért a terület szigorú adagolást, gőzszabályozást és a személyzet expozíciójának ellenőrzését igényli. Az eszközök kompatibilitása szűkebb, mint az EtO, és egyes piacok korlátozzák vagy már nem tisztázzák a formaldehid alapú folyamatokat a szokásos kórházi használatra. Ahol van engedély, az LTSF praktikus középút.

Perecetsav (PAA) rendszerek

A perecetsav erős oxidálószer, amely alacsony hőmérsékleten sporicid hatású. A merülő rendszerek hígított folyékony készítményt használnak nagyjából 50–56 °C-on, 12–30 perces érintkezési idővel, az újabb elpárologtatott kialakítások pedig rugalmasságot biztosítanak. A PAA gyakori választás a rugalmas endoszkópos újrafeldolgozáshoz, mivel a ciklus rövid, és az eszköz azonnali használatra kész.

A kompromisszumok anyagiak és logisztikaiak. Egyes készítmények agresszívek a szénacéllal, rézzel és eloxált alumíniummal szemben. Mivel a feldolgozott cikkek nedvesen jönnek elő, vagy azonnal fel kell használni őket, a PAA bemerítés nem minden konfigurációban biztosít tárolásbarát terminálmódszert. A folyékony kémia és a hulladékkezelés növeli a fogyasztási költségeket, de egy olyan részlegnél, amely naponta többször újrafeldolgozza ugyanazokat a hatóköröket, a ciklussebesség nyer.

Hogyan válasszuk ki a megfelelő alacsony hőmérsékletű technológiát

Nincs univerzális győztes. A megfelelő módszer az, amelynek meghibásodási módjait a csapata irányítani tudja.

Kezdje az eszközleltár auditjával, majd lépjen a használati mintákon, a létesítményi korlátokon és a teljes költségen. Egy elfoglalt endoszkópos egységnek, amely ugyanazokat a szkópokat egymás után újra feldolgozza, gyors ciklusra és azonnali rendelkezésre állásra van szüksége; a komplex műszerkészleteket éjszakán át adagoló műtő 10 órás EtO ciklust is elvisel. Az EtO-nak külön szellőzőhelyre van szüksége; A hidrogén-peroxid plazmarendszerek a legtöbb létező CSSD segédprogramhoz illeszkednek. A fogyóeszközöket, a biológiai mutatókat, a környezeti monitoringot és a hulladékkezelést ugyanolyan gondosan modellezze, mint a tőkevásárlást.

• Lumen geometria – az EtO és az LTSF hosszú, keskeny csatornákat kezel; A hidrogén-peroxid plazma közzétett hossz- és átmérőkorlátokat ír elő.
• Átfutási idő – plazmarendszerek esetén 30–90 perc, levegőztetéssel ellátott EtO esetében 10–24 óra.
• Infrastruktúra – Az EtO szellőztetést, gyúlékonyság-ellenőrzést és gázfelügyeletet igényel; A plazmarendszerek a szokásos CSSD segédprogramokon belül működnek.
• Csomagolás – a cellulóz és a papír ki van zárva a hidrogén-peroxid plazmaciklusaiból; Az EtO és az LTSF lehetővé teszi.
• Megfelelőség – a formaldehid alapú folyamatokat nem minden piacon engedélyezik, és az EtO-kibocsátásra szigorodó környezetvédelmi szabályok vonatkoznak.
• Rakományonkénti költség – a fogyóeszközök, a biológiai mutatók és a megfelelőségi általános költségek jobban eltérnek, mint a vételár.

Döntésének mechanizmusszintű keresztellenőrzéséhez a gamma-, plazma- és gőzmódszerek műszaki összehasonlítása hasznos referencia, ha a gőz továbbra is alkalmas bizonyos munkaterhelésekre.

Mitől lesz megbízható egy alacsony hőmérsékletű program?

Minden alacsony hőmérsékletű módszer érzékenyebb az előkészítésre, mint a telített gőz. A tisztítás, szárítás, csomagolás és rakodás jobban meghatározza a sikert vagy a kudarcot, mint a sterilizáló márkája.

A tisztítás biológiai és mechanikai előfeltétel: a talaj megóvja a spórákat a sterilizálószertől, a csatornákon belüli maradékok pedig reakcióba léphetnek hidrogén-peroxiddal vagy formaldehiddel. A szárítás különösen védi a peroxid ciklusokat; egyetlen csepp víz a lumenben a sporicid szint alatt tudja tartani a peroxidkoncentrációt. A csomagolásnak meg kell egyeznie a folyamattal – a nem szőtt polipropilén borítások a plazmarendszerek alapfelszereltsége, míg az EtO tasakok lehetővé kell, hogy legyenek a gáz behatolásán. A terhelési konfiguráció meghatározza a diffúziós viselkedést; a plazmakamra túlzsúfoltsága rövidre zárja a gőzáramlást, és a rosszul orientált tálcák hideg zónákat hozhatnak létre az LTSF-ben.

A ciklusfigyelés egyesíti a fizikai paramétereket, a minden csomagban lévő kémiai indikátort és a biológiai indikátorokat meghatározott ütemterv szerint – leggyakrabban a Geobacillus stearothermophilus a hidrogén-peroxidos folyamatokhoz és a Bacillus atrophaeus az EtO esetében. A személyzet képzése az utolsó réteg. A nedves műszerek, a sietős töltés és a rosszul értelmezett mutatók okozzák a legtöbb alacsony hőmérsékletű terhelési hibát.

A kamrán túl: Alacsony hőmérsékletű kémia szobai méretekben

A műszerkamrák belsejében alkalmazott oxidatív kémia is kikerült a páciens környezetébe. A hidrogén-peroxid gőzzel és a plazma alapú levegőkezeléssel jelenleg műtőben, elkülönítőben és gyógyszeripari keverőhelyiségben alkalmazzák a felületi és levegőszennyeződés csökkentését. A technikai különbség a méretarány: az egy rakományt feldolgozó zárt kamra helyett a térsterilizáló az egész helyiséget kezeli, a környezeti felületek és a levegő fertőtlenítését célozva az eszközök terminális sterilizálása helyett.

A JIBIMED-nél a sterilizáló berendezések 25 éves gyártása olyan portfóliót hozott létre, amely átíveli a szakadék mindkét oldalát. A műszersterilizátorok túlnyomórészt telített gőzzel készülnek, míg az alacsony hőmérsékletű vonal hidrogén-peroxidot és plazmakémiát alkalmaz a terekben. An H-O tér sterilizáló hidrogén-peroxid alapú száraz ködöt hoz létre, amely eléri a falakat, padlókat és berendezések felületeit; a mobil plazma levegő sterilizáló műszak alatt bármely helyiségbe áthelyezhető, amelyhez további levegőkezelésre van szükség; és a falra szerelhető plazma levegő sterilizáló folyamatos, felügyelet nélküli légfertőtlenítést biztosít ott, ahol az alapterület túl értékes ahhoz, hogy lemondjon róla.

Nagykereskedelmi falra szerelhető típusú plazma légsterilizátor beszállítók, OEM/ODM cég - J A Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. kínai nagykereskedelmi falra szerelhető típusú plazma légsterilizátor beszállítója és OEM/ODM cég, d... Termék megtekintése →

Nagykereskedelmi mobil típusú plazma légsterilizátor beszállítók, OEM/ODM cég – Jiangyi A Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. kínai nagykereskedelmi mobil típusú plazma légsterilizátor beszállító és OEM/ODM cég, részletek... Termék megtekintése →

Nagykereskedelmi H₂O₂ űrsterilizátor beszállítók, OEM/ODM vállalat – Jiangyin Binjiang M A Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. Kína nagykereskedelmi H₂O₂ Space Sterilizátor beszállítója és OEM/ODM cég, részletek: Termék megtekintése →

Az alacsony hőmérsékletű sterilizálási technológiák folyamatosan bővülnek, mert az orvosi eszközök folyamatosan zsugorodnak. Az EtO továbbra is a szabvány a behatoló, kompatibilis, terminálisan sterilizálható tölteteknél. A hidrogén-peroxid plazma a sebesség és a biztonság alapértelmezett értékévé vált. Az LTSF és a PAA meghatározott réseket szolgál ki. A négy közül egyik sem bocsátja meg a rossz takarítást, a nedves terheket vagy a képzetlen kezelőket. Kezdje az eszközlistával és a műszakbeosztással, majd válassza ki azt a technológiát, amelynek meghibásodási módjait a csapata szabályozhatja – és érvényesítse, mielőtt megbízna benne.