Dinamikus levegő eltávolítás a gőzsterilizátorokban: Hogyan működik, tesztek és vásárlási útmutató

Egy Bowie-Dick tesztlap, amely egyenetlen folttal a közepén meghibásodik, egy konkrét problémára mutat rá: a levegő a kamrában maradt, amikor el kellett volna tűnnie. A dinamikus légtelenítés pontosan ezt a hibát megelőzi.

A dinamikus levegőeltávolítás a levegő mechanikus eltávolítása a gőzsterilizáló kamrájából és a terhelésből egy programozott vákuum- és nyomásimpulzus-sorozaton keresztül, mielőtt a sterilizálás megkezdődik. Mivel a beszorult levegő blokkolja a gőzt az érintkező felületekről, az erre az elvre épülő ciklusok – elővákuum és gőzöblítési nyomásimpulzus (SFPP) kialakítások – gyorsabban és megismételhetőbben sterilizálják a becsomagolt műszerkészleteket, a porózus textíliákat és a lumenezett eszközöket, mint a gravitációs ciklusok. Ha a munkateher becsomagolt, tasakba zárt vagy üreges fúrással rendelkezik, akkor ezt a ciklustípust kell megadni.

Mit jelent valójában a dinamikus légtelenítés?

A dinamikus levegőeltávolítási ciklusban a levegő soha nem hagyja magától kisodrni. A sterilizáló vezérlőrendszere váltakozva vákuumszívást és gőzbefecskendezést – impulzusokat – vált ki, hogy a levegőt kiszorítsa a kamrából, a csomagoláson keresztül, és távolítsa el az egyes műszerek réseit. Két kondicionáló kialakítás dominál. Az elővákuum vagy frakcionált vákuum ciklus atmoszférikus nyomás alá húzza a kamrát, gőzt fecskendez be, és a sorozatot háromszor vagy többször megismétli. Az SFPP ciklus hasonló végállapotot ér el rövid gőzöblítésekkel és nyomásimpulzusokkal, amelyek a légköri nyomás közelében maradnak, ezért működhet mélyvákuumrendszer nélkül is.

A két tervnek egy meghatározó vonása van, és ez az, amivel a szabványírók törődnek: a levegőt mechanikusan mozgatják, nem pedig passzívan. Bármelyik utat is bejárja a ciklus, a kondicionálás a teljes gőzbehatoláshoz szükséges terheléssel végződik – ez az érvényes expozíciós tartás előfeltétele.

Miért teszi tönkre a beszorult levegő a sterilizálási ciklust?

A telített gőz úgy sterilizál, hogy egy felületen lecsapódik, és felszabadítja annak látens hőjét. A levegő pontosan azon a ponton zavarja meg ezt a mechanizmust, ahol az számít. Gyenge hőátadó közeg, és bármely zsebe - egy becsomagolt tálcán, egy összehajtott kendőben vagy egy merev távcső hosszú, keskeny lumenében - szigetelő takaróként működik. Ott a gőz nem tud lecsapódni, a hőmérséklet ezen a helyen a halálos küszöb alatt marad, és a terhelés akkor is meghibásodhat, ha a kamra mérőműszere 134 °C-ot mutat.

Ennek a kockázatnak leginkább kitett terhek a becsomagolt sebészeti tálcák, textilcsomagok, porózus tárgyak, szorosan csomagolt tasakok és bármi, aminek furata van. Ezek a kórházi sterilfeldolgozó osztályok, fogászati ​​és szemészeti klinikák, laboratóriumok mindennapos terhelései – és pontosan ezekre a terhelésekre fejlesztették ki a dinamikus levegőelvezetést.

Gravitációs elmozdulás vs. dinamikus levegőeltávolítás

A gravitációs elmozdulás, a régebbi módszer, egyszerű fizikán alapul. A kamra tetején befecskendezett gőz könnyebb, mint az általa helyettesített hűvösebb levegő, így a levegő lefelé nyomódik, és a lefolyón keresztül távozik. A folyamat passzív és lassú, és elfogadhatóan működik kicsomagolt tömör fém eszközök és folyadékok esetén. A becsomagolt, porózus és üreges terhelések azonban visszamaradó légzsebeket tartanak, amelyeket a gravitáció önmagában nem tud elmozdítani.

Az egyik módszer nem teszi elavulttá a másikat. A gravitációs elmozdulás továbbra is az ésszerű, gazdaságos választás folyadékok és csupasz szilárd anyagok esetén, és a berendezéseket továbbra is erre a célra építették – a JIBIMED WS400YV gravitációs csere típusú vízszintes nyomású gőzsterilizálója az egyik példa. Ahol a burkolt és üreges rakományok dominálnak, ott az impulzusos vákuum kialakítás veszi át az uralmat.

WS-400YV Gravitációs csere vízszintes nyomású gőzsterilizátor Ez a gravitációs elmozdulású autokláv hideg levegőt enged ki a kamrából a sebészeti műszerek, szövetek, üvegedények és táptalajok megbízható sterilizálásához, illusztrálva az itt említett folyadékok és csupasz szilárd anyagok gazdaságos választását. Termék megtekintése →

Dinamikus légtelenítő ciklusban

Lépésről lépésre egy tipikus dinamikus levegőeltávolítási ciklus a következőképpen zajlik:

1. Levegőeltávolító impulzusok: a kamrát lehúzzák és gőzzel töltik fel ismételt sorrendben, általában háromszor vagy többször egy elővákuum ciklusban.
2. Gőzáthatolás: a levegő távozásával a telített gőz elárasztja a terhelést, és eléri minden burkolóréteget és lument.
3. Expozíciós tartás: a beprogramozott hőmérséklet megmarad – 134 °C körülbelül három percig a becsomagolt műszerek általános beállítása.
4. Kiürítés: a gőz kiürül és a végső vákuumot felszívják.
5. Vákuumos szárítás: a folyamatos vákuum kiszívja a maradék nedvességet a csomagolásból és az üreges eszközökből, mielőtt az ajtó kinyílik.

Ebből az architektúrából két következmény következik. A becsomagolt rakományok ciklusideje sokkal rövidebb, mint amennyire a gravitációs ciklusoknak szükségük lenne az egyenértékű biztosítékhoz, és a vákuummal segített szárítás elég szárazra hagyja a csomagokat ahhoz, hogy közvetlenül a tárolópolcokra kerülhessenek. Egy forgalmas központi steril szolgáltató részleg vagy egy nagy volumenű klinika esetében ezek a percek és a nedves csomagok hiánya közvetlenül napi teljesítményt jelent.

A Bowie-Dick teszt és a napi levegő eltávolítási ellenőrzések

A dinamikus levegőeltávolító sterilizátornak minden munkanapon bizonyítania kell, hogy még mindig eltávolítja a levegőt. A standard műszer a Bowie-Dick teszt, egy kémiai indikátor tesztcsomag, amely reagál a maradék levegőre. Az átvizsgálás megerősíti, hogy a levegő eltávolítása, a gőz behatolása és a nem kondenzálódó gázok hiánya a tűréshatáron belül van. A meghibásodás levegőszivárgást, nem megfelelő levegő eltávolítást vagy nem megfelelő gőz behatolást jelez – és ez azt jelenti, hogy a napi terhelést nem szabad felszabadítani, amíg az okot meg nem találják.

Az AAMI útmutatóban összefoglalt elfogadott gyakorlat specifikus: futtassa le a tesztet minden nap, amikor a sterilizátort használja, az első feldolgozott töltet előtt vagy minden nap ugyanabban az időben; mindig üres kamrában; a csomaggal az alsó polcon, az ajtó közelében, a lefolyó felett; és a sterilizátor dedikált levegőeltávolítási tesztciklusán, soha nem normál műszercikluson. Az elhelyezés és a bemelegítés részletei modellenként eltérőek, így a sterilizátor és a tesztcsomag gyártóinak használati utasítása marad a végső szó.

A tesztformátumokról, a megfelelési feltételekről és az általuk generált megfelelőségi rekordokról lásd ezt az útmutatót az autokláv levegő eltávolítási teszt célja, módszerei és megfelelőségi lépései .

A levegő eltávolításának hibáinak gyakori okai

Amikor a napi tesztek sikertelennek bizonyulnak, az ok általában mechanikus vagy eljárási eredetű, és a legtöbb javítás a helyszínen található:

• Kopott vagy sérült ajtótömítés, amely lehetővé teszi a környezeti levegő átszivárgását a tömítésen keresztül a vákuum impulzusok során.
• Nedves gőz, vagy nem kondenzálható gázokat szállító kazánvezeték, amely utánozza a szivárgás tüneteit.
• Túlterhelt kamrák vagy halmozás, amely elzárja a gőz útját a rakományon keresztül.
• Csomagolás lezárva megfelelő szellőztetés nélkül, vagy merev tartályok nem megfelelő konfigurációban reteszelve.
• Kihagyott bemelegítés hidegindítós sterilizátoron, ami torzítja az első kondicionáló impulzusokat.

A sikertelen tesztet kezelje inkább diagnosztikai jelként, semmint kellemetlenségként. Az ismétlődő meghibásodások szivárgásvizsgálatot és a gőzminőség felülvizsgálatát indokolják, mielőtt az egység visszatér a termelési terheléshez.

Dinamikus légtelenítés köré épített sterilizátor kiválasztása

Az osztályozás hasznos parancsikont ad a vásárlóknak. Az asztali sterilizátorokban a B osztályú jelölés azt jelenti, hogy a kamrában frakcionált elővákuum működik, és a legigényesebb terhelésekre is érvényes – csomagolt, porózus és üreges tárgyakra egyaránt. A kézidarabokat feldolgozó fogászati ​​klinikáknak, a kanülöket kezelő szemészeti klinikáknak vagy egy kis laboratóriumi csomagolóanyagnak ezt a megjelölést kell alapul vennie.

B osztályú asztali impulzusos vákuumos gőzsterilizátor B osztályú asztali autokláv frakcionált elővákuummal, csomagolt, porózus és üreges terhelésekhez, például fogászati kézidarabokhoz és kanülökhöz validálva, amely megfelel az igényes klinikai és laboratóriumi munkaterheléshez javasolt alapmegjelölésnek. Termék megtekintése →

A nagyobb osztályok ugyanezt az elvet növelik. A függőleges impulzusos vákuum-gőzsterilizáló pulzáló kondicionálást biztosít olyan laboratóriumi és klinikai munkaterheléseknél, amelyek nagyobb kamrát igényelnek gépházi telepítés nélkül, míg a WG sorozatú impulzusos vákuumautoklávok a kórházi steril feldolgozás során a legnehezebb csomagolt áteresztőképességet biztosítják.

Függőleges impulzusos vákuumos gőzsterilizátor Függőleges autokláv, amely három impulzusos vákuumciklust, vákuumszárítást és egy nagyobb kamrát kínál gépházi beépítés nélkül, alkalmas olyan kórházi osztályok számára, amelyek növelik az impulzusos kondicionálást csomagolt laboratóriumi és klinikai terhelésekhez. Termék megtekintése →

Bármelyik formátumot is vásárolja, négy ellenőrzőpont választja el az eredeti dinamikus levegőeltávolító gépet a pusztán a címkét hordozó géptől: programozható impulzusszámlálás és vákuummélység, dedikált Bowie-Dick tesztciklus, vákuummal segített szárítás, valamint nyomtató vagy adatport, amely naplózza a ciklus paramétereit az érvényesítési auditokhoz.

A gyakorlati összefoglaló rövid. Igazítsa a ciklust a terheléshez – gravitáció folyadékok és csupasz szilárd anyagok esetén, dinamikus levegőelvezetés minden becsomagolt, porózus vagy üreges anyag esetén. Tesztelje naponta a levegő eltávolítását egy Bowie-Dick csomaggal, és kezeljen minden hibát szivárgás- vagy gőzminőség-vizsgálatként. Az új berendezések megadásakor pedig maguk a kondicionáló impulzusok is az elfogadási kritériumok részévé váljanak, mert a sterilizálási biztosítás valójában itt nyerhető el.

Azok a létesítmények, amelyek mérlegelik ezeket a választásokat saját munkaterhelésükkel, összehasonlíthatják a konfigurációkat A JIBIMED teljes sterilizáló berendezés portfóliója , amely a gravitációs, impulzusvákuum és alacsony hőmérsékletű rendszerekre terjed ki a kórházak, klinikák, laboratóriumok és ipar számára.