Fogászati autokláv klinikák számára: terhelésvezérelt kiválasztás, monitorozás és auditra kész SOP

1) Az egyetlen kiválasztási szabály, ami számít: a terhelés határozza meg az autoklávot

A fogorvosi rendelők ritkán dolgozzák fel a „műszereket” egyetlen kategóriaként. Amit valójában sterilizál, az a csomagolatlan szilárd anyagok, a tároláshoz becsomagolt/tasakolt csomagok, az üreges/lumen tárgyak és a vegyes rakományok keveréke.

A kiválasztást vezérlő hibamechanizmus egyszerű: a levegő visszatartása megakadályozza a telített gőz érintkezését , főleg abban becsomagolt csomagok és üreges/lumen elemek . Ezért válik a levegőeltávolítási teljesítmény (elővákuum) és a szárítási stabilitás meghatározóvá a fogorvosi beállításokban. Forrás

Load-to-autokláv leképezés (döntési táblázat)

2) N / S / B osztály: csak akkor hasznos, ha terhelési kompatibilitásra fordítja

Az EN 13060 osztály nyelve csak azért számít, mert terheléses beszélgetést kényszerít ki: N osztály jellemzően kicsomagolt szilárd eszközöket takar (gravitációs elmozdulás), S osztály terhelésfüggő (az érvényesített terheléstípusoktól függ), és B osztály (elővákuum) csomagolt és üreges terhek kezelésére szolgál. Forrás

Ha rendszeresen sterilizálsz becsomagolt csomagok for storage és üreges/lumen elemek , előnyben részesítse az érvényesített levegőeltávolítási és szárítási teljesítményt – és biztosítsa, hogy ezt rutin teszteléssel és dokumentációval tudja bizonyítani. OSAP ellenőrző lista

3) A sterilitás-biztosítás egy ellenőrző kioldórendszer, nem pedig hőmérsékleti igény

A CDC azt javasolja, hogy a sterilizáló teljesítményét a következők kombinációjával figyelje: mechanikus monitorozás (idő/hőmérséklet/nyomás nyilvántartás), vegyszer mutatók, és biológiai indikátorok (spóratesztek), spóravizsgálattal legalább hetente . CDC

Auditkész monitoring ütemterv

Az OSAP ellenőrzőlista ehhez a struktúrához igazodik, és kifejezetten előírja a napi Bowie-Dick-tesztet az oltás előtti sterilizátorokhoz és a heti biológiai vizsgálatot. OSAP

4) Betöltési szabályok: a „jó autokláv” meghibásodásának leggyorsabb módja a rossz betöltés

A klinikákon sok „sterilizálási hiba” folyamathiba: túlterhelés, blokkolt gőzutak, rossz tasak orientáció, a kamra falát érintő csomagok vagy helytelen betöltési konfiguráció. Belső ellenőrzőlista hivatkozás

Nem megtárgyalható rakodási szabályok (klinikai gyakorlati) Útmutató

• Ne terhelje túl – a gőznek minden felülettel érintkeznie kell.
• Tartsa a tasakok szélét (ragassza fel); kerülje a tasakok lapos egymásra helyezését.
• Tartsa távol a csomagokat a kamra falától, és hagyjon helyet a tárgyak között.
• A nehezebb tárgyakat a könnyebb csomagok/tasakok alá helyezze a csomagolás és a száradás védelme érdekében.
• Nyissa ki a csuklós műszereket (ahol az IFU lehetővé teszi), hogy a gőz érintkezzen az illesztésekkel.
• Csak érvényesített terhelési konfigurációkat futtasson a kiválasztott ciklushoz.

A betöltési fegyelem megakadályozza a hamis bizalmat – amikor a sterilizáló megfelel a paramétereknek, de a terhelés nem érintkezik a sterilizálószerrel. CDC

5) Szárító és nedves csomagok: kibocsátási kritériumok, nem vélemények

A becsomagolt/tasakolt, tárolásra szánt tárgyaknál a szakmai álláspont egyértelmű: a nedves csomagokat nem szabad tárolásra kiadni . A nedvesség veszélyezteti a csomagolás integritását, és növeli a szennyeződés kockázatát a kezelés és tárolás során.

Kiengedési szabály: Ha a csomagok nedvesek vagy páralecsapódást mutatnak, kezelje a rakományt tárolásra nem elfogadhatóként – az újrafeldolgozás előtt vizsgálja meg a töltési sűrűséget, a csomagolás kiválasztását, a szárítási időt és a berendezés állapotát. Szabályok betöltése

6) Hibareakció: mi a teendő, ha a monitor „nem”-et mond?

Ez az a pont, ahol a programja már nem úgy hangzik, mint a marketing, hanem a minőségbiztosítás: meghatározza az eredmények nyomon követéséhez kapcsolódó intézkedéseket .

Ha a spórateszt pozitív (BI-hiba)

Távolítsa el a sterilizátort a használatból , tekintse át a folyamatot, hogy kizárja a kezelői hibákat, javítsa ki a problémákat, és tesztelje újra biológiai, mechanikai és kémiai indikátorok segítségével, mielőtt visszatér a rutinszerű használathoz. ADA

Ha a Bowie-Dick (levegőeltávolítás) teszt sikertelen (előszívás)

Kezelje légtelenítési teljesítményproblémaként: ne futtasson gyártási terhelést, amíg meg nem oldja; vizsgálja meg a szivárgásokat, az ajtótömítések integritását, a vákuumfunkciót és a ciklusválasztást. STERIS

Ha a kémiai indikátorok nem működnek egy csomagban

Ne engedje el a csomagot; megvizsgálja a ciklus paramétereit, a terhelés konfigurációját és az indikátorok elhelyezését; fontolja meg a kapcsolódó tételek karanténba helyezését ugyanabban a rakományban az irányelve alapján. CDC

A strukturált, klinikabarát kiváltó okok miatti munkafolyamat érdekében: kezdje a ciklusparaméterekkel és a megfigyelési eredményekkel, majd ellenőrizze a rakodást/csomagolást, majd a berendezéseket és a segédprogramokat. Kiváltó okok ellenőrző listája

7) Nyilvántartás: a különbség a „mi lefuttattuk” és a „bizonyítani tudjuk” között

Egy védhető rekord köti ki / mikor / milyen terhelés / milyen ciklus / milyen eredménnyel együtt.

Minimális mezők, amelyek hasznossá teszik a rekordokat:

• Sterilizátor azonosító (és ciklus/terhelés száma)
• Dátum/idő
• Ciklustípus/program
• Mechanikai paraméterek (vagy nyomtatott melléklet)
• A kémiai indikátorok eredményei (csomagonként vagy töltetenkénti szabályzat)
• BI tételszám-ellenőrzés eredménye (heti és változás után)
• Kezelői kezdőbetűk
• Kivételek és korrekciós intézkedések

Ez a dokumentáció illeszkedik a „mechanikai kémiai biológiai” monitoring keretrendszerhez, és túlélhetővé teszi az auditokat. CDC

8) Szabványnyelv

A modern nedves-hős sterilizációs programok köré épülnek validált ciklusok, rutinellenőrzés és folyamatos monitorozás , összhangban azzal, hogy az ISO 17665 hogyan keretezi a gőzsterilizálási folyamatokat. ISO 17665

A kórházi SPD ökoszisztémák esetében az AAMI útmutatást általában sterilitás-biztosítási keretként használják. AAMI ST79 (nyilvános példány)

9) Példakonfigurációk

Ennek a szakasznak a beszerzési útmutatónak kell lennie: terhelés → képesség → bizonyítás → illeszkedés .

A lehetőség – Gravitációs asztali gőzsterilizáló (egyszerű terhelésekhez)

Az elsősorban csomagolatlan szilárd anyagokat feldolgozó klinikák és egyszerű munkafolyamatok esetében a gravitációs asztali sterilizátor a folyamat stabil szabályozására, a biztonsági védelemre és az alapvető szárítási támogatásra összpontosít.

Példa műszaki profilra (JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J sorozat):

• 20 L / 24 L-es kamratérfogatok a feltüntetett kamraméretekkel
• 134°C üzemi hőmérséklet; 0,22 MPa üzemi nyomás
• 105-134°C állítható tartomány; 0-60 perces időzítő
• Rozsdamentes acél kamra; három tálca; automatikus hűtőlevegő elszívás
• Vízhiány elleni védelem; túlmelegedés és túlnyomás elleni védelem
• Gőz-víz belső cirkuláció „nincs gőzkibocsátás”; ciklus végi hangjelzés

Hivatkozás: TM-XB20J / TM-XB24J oldal

Professzionális pozicionálás: A ciklustervnek megfelelő, hitelesített terhelésekhez használja; ha rutinszerű sterilizálásra van szüksége a becsomagolt csomagok és a lumen elemek esetében, helyezze előnyben a vákuum előtti levegő eltávolítását és a szárítás érvényesítését. Osztály áttekintése

B opció – B osztályú asztali impulzusos vákuumsterilizáló (csomagolt üreges/lumen vegyes rakományokhoz)

A becsomagolt csomagokat és üreges/lumen műszereket feldolgozó fogászati klinikáknál a B osztályú (pre-vac) egységeket választják a levegő eltávolítási teljesítménye, a gőz behatolása és a szárítási stabilitás szempontjából – ezt a rutin tesztelés és dokumentáció támogatja.

Példa műszaki profilra (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• Standard B osztály háromszoros vákuummal és szárítással
• A vákuum adatok szerint eléri a -0,8 bar-t
• Beépített Bowie-Dick teszt és vákuum teszt funkciók
• Beépített mini nyomtató a sterilizálási jegyzőkönyvekhez
• 134°C üzemi hőmérséklet; 0,22 MPa üzemi nyomás; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Hivatkozás: B osztály pulse vacuum page

Professzionális helymeghatározás: Csatlakoztassa a funkciókat a minőségbiztosítási programhoz – napi légtelenítési tesztelés működés közben (vákuum előtt), mechanikus naplózás/nyomtatás, belső kémiai indikátorok csomagokban és heti biológiai megfigyelés. OSAP

GYIK

Milyen gyakran végezzünk spóravizsgálatot?

Sterilizátoronként legalább hetente, megfelelő kontroll segítségével, cserék/javítások után további teszteléssel; kövesse a gyártó IFU-ját és a helyi előírásokat. CDC

Szükségünk van kémiai indikátorokra minden csomagban?

Használjon kémiai indikátort minden csomagban; adjon hozzá egy külső jelzőt, ha a belső jelző nem látható. CDC

A „flash / kicsomagolt sterilizálás” jó napi munkafolyamat-eszköz?

Nem. A CDC kijelenti, hogy rutinszerű használatra nem életképes, és nem használható kényelem, időmegtakarítás vagy több műszerkészlet vásárlásának elkerülése érdekében. CDC

Mi a leggyakoribb oka a sterilizálás sikertelenségének a klinikákon?

Folyamathibák: helytelen ciklusválasztás, nem megfelelő levegő eltávolítás, nem megfelelő betöltés/csomagolás, valamint karbantartási/közüzemi problémák – a hibaelhárítás a megfigyelési eredményekből kifelé haladva. Ellenőrzőlista

Miért van szükségünk még mindig Bowie-Dick tesztre, ha van szivárgástesztünk?

Különböző teljesítmény szempontokat értékelnek; A napi légtelenítési vizsgálat általános minőségbiztosítási elvárás a vákuum előtti rendszerek működése során. OSAP

Hivatkozások

• CDC: Sterilizálás és fertőtlenítés (fogászati beállítások) — https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: Sterilizálás figyelési és tárolási ellenőrzőlista — https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• ISO 17665 áttekintés — https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: Az autokláv-sterilizátorok típusai (N/S/B osztály áttekintése) — https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: Gravity asztali gőzsterilizátor - TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: B osztályú impulzusos vákuumos gőzsterilizátor — TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV